欧盟MDR认证 - Y916创意聚合

本文通过分析某国产器械耗材企业开拓欧洲市场的案例，揭示了医疗器械耗材海外营销中合规与供应链的核心痛点。从首次合规失败到最终获得欧盟认证，案例详细呈现了企业如何应对技术文档、临床评价和本地化服务等挑战，为同类出海企业提供可参考的实战路径。