国际合规 - Y916创意聚合

广泛医疗市场准入门槛持续提高，中国医疗器械企业海外推广面临法规差异、文化壁垒及供应链韧性三重挑战。本文深度解读如何构建以临床价值为核心、数据驱动的合规体系，实现从产品输出到解决方案的转型，并剖析东南亚与欧洲市场的差异化突围路径。